Artykuły według tagu: regulatory-precedent

Biosymilar bez fazy 3: FDA i EMA przepisują zasady

FDA i EMA zatwierdziły pominięcie fazy 3 dla bioanalogu Herceptyny AP063. Dowiedz się, jak ta decyzja zmieni rynek biosymilarów i przyspieszy dostęp do terapii raka.