世卫组织批准R21/Matrix-M疟疾疫苗——有效率75%
牛津大学开发的低成本疫苗成为世卫组织推荐的第二种非洲儿童大规模免疫选择，每年可挽救数万生命。
引言
2023年10月3日，世界卫生组织宣布推荐第二种用于预防儿童疟疾的疫苗——R21/Matrix-M。该疫苗由牛津大学和印度血清研究所开发，成为继RTS,S之后第二个获得世卫组织批准的用于流行地区大规模免疫的工具，每年可挽救数万生命。
疟疾仍是全球最致命的传染病之一。每年夺走超过50万人的生命，其中主要是撒哈拉以南非洲的五岁以下儿童。一名儿童需要接种四剂疫苗才能获得全面保护。R21/Matrix-M的推出不仅是科学成就，更是可及性的实际解决方案：该疫苗成本比前一代低三到四倍，且生产规模足以覆盖整个非洲大陆的需求。
事件详情与时间线
研发与临床试验。 R21/Matrix-M由牛津大学詹纳研究所利用Novavax的Matrix-M佐剂技术研发，该技术可增强人体免疫反应。研发得到了欧洲与发展中国家临床试验伙伴关系、惠康基金会和欧洲投资银行的支持。
关键III期试验涉及布基纳法索、肯尼亚、马里和坦桑尼亚的4800名儿童，结果令人印象深刻。在季节性疟疾传播地区（每年4-5个月），三剂疫苗的有效率为75%；在全年传播地区为67%。在5-17月龄儿童（主要目标群体）中，季节性地区的有效率高达79%，标准地区为75%。加强针在18个月内将保护率恢复至74%。
监管里程碑。 在世卫组织推荐时，该疫苗已在加纳、尼日利亚和布基纳法索获批使用。世卫组织的决定基于战略咨询专家组和疟疾政策咨询组的结论，确认疫苗符合安全、质量和有效性标准。
2025年11月，全球疫苗免疫联盟和联合国儿童基金会达成协议，将疫苗价格从每剂4美元降至2.99美元——降价25%。到2026年4月，该疫苗已纳入24个非洲国家的常规免疫计划，这些国家占全球疟疾负担的70%以上。
影响与意义
对疟疾控制。 R21/Matrix-M成为首个达到世卫组织《疟疾疫苗路线图》中75%有效率目标的疫苗。与第一种疫苗RTS,S（有效率30-50%）相比，R21的保护效果显著更高且更稳定。
R21的主要优势在于成本低廉且可规模化生产。血清研究所已建立年产1亿剂的生产能力，并计划在两年内将产能翻倍。相比之下，RTS,S的供应一直有限，导致供需缺口。
对医疗系统。 每剂价格降至2.99美元（完整疗程：每名儿童11.96美元），即使在最贫穷的国家也具有成本效益。作为参考，在非洲治疗一例无并发症疟疾的门诊费用为4-7美元，而重症疟疾住院费用超过70美元。通过疫苗接种预防疾病比治疗更便宜。
通过降价节省的9000万美元将用于购买额外3000万剂疫苗，到2030年为近700万儿童提供全面免疫。
对全球健康。 拥有两种推荐疫苗（RTS,S和R21）创造了竞争市场，进一步推动价格下降。此外，Bharat Biotech和GSK已承诺到2028年将RTS,S价格减半，届时生产将转移至印度公司。
世卫组织非洲区域主任Matshidiso Moeti博士表示：“第二种疫苗具有真正潜力来弥合供需之间的巨大差距。随着广泛推广，这两种疫苗将有助于在非洲挽救数十万幼小生命。”
关键方反应
牛津大学。 詹纳研究所所长Adrian Hill爵士教授称世卫组织的推荐是多年工作的结晶：“R21/Matrix-M疫苗已在多项临床试验中证明其安全性和高效性，现已获批广泛使用。该疫苗易于部署、成本效益高且价格可负担，已准备好分发到最需要的地区。”
印度血清研究所。 首席执行官Adar Poonawalla强调了疫苗的全球意义：“长期以来，疟疾威胁着全球数十亿人的生命，对我们中最脆弱的人群影响尤为严重。”
Novavax。 总裁兼首席执行官John C. Jacobs强调了Matrix-M佐剂的作用：“世卫组织的推荐凸显了R21/Matrix-M在加速和扩大安全、有效且可能挽救生命的疫苗可及性方面可能做出的重大贡献。”
全球疫苗免疫联盟和联合国儿童基金会。 全球疫苗免疫联盟疫苗项目和市场总监An Vermeersch表示：“对这种新工具的需求空前，它将更好地保护儿童免受非洲最大杀手之一的侵害。这项协议展示了创新融资如何向低收入国家提供可负担的疫苗。”
预测与结论
截至2026年4月的现状。 R21/Matrix-M已纳入24个非洲国家的常规免疫系统，通过全球疫苗免疫联盟计划已交付超过4000万剂。该疫苗在涉及近5000名儿童的最大规模临床试验中证明安全有效。
剩余关键挑战。 尽管R21取得胜利，消除疟疾的道路依然漫长。疫苗效力在12个月后下降，尽管加强针可恢复保护。需要进一步研究长期免疫保护和最佳接种方案。
此外，疟原虫的生物学复杂性——具有多阶段生命周期和高遗传变异性——使得诱导广泛而持久的免疫力变得困难。现有疫苗均不能提供100%保护。
未来前景。 下一代疫苗正在研发中——基于mRNA、纳米颗粒，并针对寄生虫生命周期的其他阶段。针对RH5抗原（血液阶段）或Pfs230（阻断传播）的疫苗显示出有希望的免疫反应，但临床效力仍需确认。
结论。 世卫组织推荐R21/Matrix-M疫苗是人类数百年抗击疟疾斗争的转折点。历史上首次，我们拥有两种安全、有效且可负担的工具来保护儿童免受这一古老敌人的侵害。结合经杀虫剂处理的蚊帐和其他预防措施，疫苗接种可以从根本上改变非洲的流行病学状况。
然而，正如专家警告，成功需要协调努力和资源以确保广泛推广。年产2亿剂的生产能力理论上足够，但向偏远地区配送的后勤、克服疫苗犹豫以及维持冷链仍是严重障碍。R21是强大的武器，但不是灵丹妙药。只有与对卫生系统和研究的持续投资相结合，它才能发挥决定性作用。
— Editorial Team
