Články podle tagu: EMA

Orphan status kombinace pro léčbu rakoviny plic: nový přístup EMA

Evropská komise udělila orphan status kombinaci Zepzelca s atezolizumabem u rakoviny plic. Zjistěte, jak reforma EMA mění pravidla pro SCLC a kdo z tohoto rozhodnutí profituje. Podrobná analýza.

Genová terapie hluchoty EMA otarmeni: zrychlené posouzení 2026

EMA přijalo žádost o genovou terapii otarmeni pro léčbu dědičné hluchoty OTOF. Analýza trhu, prognózy, cena a důsledky pro průmysl. Číst.

Perorální inhibitor eboly: postexpoziční profylaxe

Rozebíráme, co EMA skutečně doporučila ohledně prvního perorálního léku proti ebole. Klíčová fakta, logistika a prognózy. Číst.

EMA doporučila první perorální GLP-1 lék na hubnutí | Wegovy

EMA vydala pozitivní stanovisko k prvnímu perorálnímu GLP-1 Wegovy na hubnutí. Analýza účinnosti, ceny, vedlejších účinků a prognóza trhu. Přečtěte si podrobnosti.

EMA schválilo první perorální GLP-1 lék Wegovy pro kontrolu hmotnosti

EMA doporučilo první tabletu GLP-1 na hubnutí — Wegovy (semaglutid) 25 mg. Účinnost až 16,6% úbytku hmotnosti. Analýza trhu, vítězové a poražení. Zjistěte více.

Nový neurotoxin Boey pro glabelární vrásky: doporučení EMA

Evropský regulátor schválil Boey (trenibotulotoxin E) pro korekci glabelárních vrásek. Zjistěte o rychlosti účinku 8 hodin, trvání 2-3 týdny a důsledcích pro trh.

EMA spustila pilot: průlomová zdravotnická zařízení

EMA testuje zrychlenou cestu pro inovativní zařízení třídy III a IIb. Bezplatné konzultace pro kardiovaskulární a pediatrické technologie. Podávejte žádost do 22. května.