Články podle tagu: ema-approval

Genová terapie CRISPR pro děti s anémií: schválení EMA 2026

EMA schválilo CASGEVY pro děti 5-11 let se srpkovitou anémií. 100% účinnost, cena 1,8 mil. EUR. Rizika a přínosy – v analýze. Zjistěte více.

Digitální stetoskop pro diagnostiku srdečního selhání podle hlasu | Nová technologie EMA

Analýza technologie vzdáleného monitorování srdečního selhání podle hlasu: pravda o schválení EMA, srovnání metod, předpovědi. Zjistěte více.

Schválení EMA první linie léčby agresivního karcinomu tlustého střeva

EMA doporučila enkorafenib + cetuximab + FOLFOX pro první linii BRAF V600E-mutantního mCRC. Snížení rizika progrese o 47%. Přečtěte si analýzu a data studie BREAKWATER.

EMA schválilo první terapii PROS: analýza přípravku Vijoice

Navzdory neúspěchu potvrzující studie EMA schválila alpelisib pro těžký syndrom PROS. Rozebíráme mechanismus, rizika a perspektivy přípravku Vijoice.

EMA schválilo Jascayd: první lék na léčbu plicní fibrózy

EMA poprvé schválilo lék Jascayd (nerandomilast) pro léčbu idiopatické a progresivní plicní fibrózy. Výhoda 68,8 ml, snížení úmrtnosti o 43 %. Zjistěte o průlomu v pneumologii.

Perorální tableta GLP-1 pro hubnutí: analýza EMA

Analýza rozhodnutí EMA o tabletovém semaglutidu (Wegovy Pill). Data OASIS 4, investice do Irska a konkurence s Lilly. Přečtěte si prognózy a skrytá rizika.

EMA přijalo žádost o Dovato pro děti s HIV

EMA validovalo žádost o použití Dovato u dětí od 3 měsíců s HIV. Zjistěte, jak to změní pediatrickou terapii a posílí pozice ViiV. Přečtěte si podrobný rozbor.

Dětský Dovato: EMA schvaluje žádost o HIV terapii

EMA validovalo žádost o pediatrický Dovato (dolutegravir/lamivudin) pro děti od 2 let. Zjistěte, jak dvousložková terapie mění standardy léčby HIV.

SaRNA-vakcína pro kočky: rozhodnutí EMA jako průlom pro medicínu

EMA schválila první RNA vakcínu pro zvířata. Rozebíráme, proč toto rozhodnutí otevírá novou vlnu v humánní medicíně a mění trh. Získejte vhledy.

EMA schválilo genovou terapii SMA Itvisma a lék na RS

Evropský regulátor doporučil Itvisma pro dospělé se SMA a Cenrifki pro sekundárně progresivní sklerózu. Zjistěte, jak injekce jednou za život a tableta zaplňují mezery v léčbě neurodegenerace.