Články podle tagu: regulatory-precedent

Biosimilární lék bez fáze 3: FDA a EMA přepisují pravidla

FDA a EMA schválily vynechání fáze 3 pro bioanalog Herceptinu AP063. Zjistěte, jak toto rozhodnutí změní trh biosimilárních léků a urychlí přístup k terapii rakoviny.