Artículos por etiqueta: ema-approval
Terapia génica CRISPR para niños con anemia: aprobación de la EMA en 2026
La EMA aprobó CASGEVY para niños de 5 a 11 años con anemia de células falciformes. Eficacia del 100%, precio de 1,8 millones de euros. Riesgos y beneficios: en el análisis. Más información.
Estetoscopio digital para diagnosticar insuficiencia cardíaca por voz | Nueva tecnología de la EMA
Análisis de la tecnología de monitorización remota para insuficiencia cardíaca por voz: verdad sobre la aprobación de la EMA, comparación de métodos, pronósticos. Más información.
Aprobación de la EMA del tratamiento de primera línea para el cáncer de colon agresivo
La EMA recomendó encorafenib + cetuximab + FOLFOX para primera línea en mCRC BRAF V600E-mutante. Reducción del 47% en el riesgo de progresión. Lea el análisis y los datos del estudio BREAKWATER.
La EMA aprobó la primera terapia para PROS: análisis de Vijoice
A pesar del fracaso del estudio confirmatorio, la EMA aprobó alpelisib para el síndrome PROS grave. Analizamos el mecanismo, los riesgos y las perspectivas de Vijoice.
La EMA aprobó Jascayd: el primer fármaco para el tratamiento de la fibrosis pulmonar
La EMA ha aprobado por primera vez Jascayd (nerandomilast) para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática y progresiva. Ventaja de 68,8 mL, reducción de la mortalidad del 43%. Conozca el avance en neumología.
Tableta oral de GLP-1 para pérdida de peso: análisis de la EMA
Análisis de la decisión de la EMA sobre semaglutida oral (Wegovy Pill). Datos de OASIS 4, inversiones en Irlanda y competencia con Lilly. Lea pronósticos y riesgos ocultos.
La EMA aceptó la solicitud de Dovato para niños con VIH
La EMA validó la solicitud para el uso de Dovato en niños a partir de 3 meses con VIH. Descubra cómo esto cambiará la terapia pediátrica y fortalecerá la posición de ViiV. Lea el análisis detallado.
Dovato pediátrico: la EMA aprueba la solicitud para la terapia del VIH
La EMA validó la solicitud de Dovato pediátrico (dolutegravir/lamivudina) para niños a partir de 2 años. Descubra cómo la terapia de dos fármacos está cambiando los estándares de tratamiento del VIH.
Vacuna SaRNA para gatos: la decisión de la EMA como un avance para la medicina
La EMA ha aprobado la primera vacuna de ARN para animales. Analizamos por qué esta decisión abre una nueva ola en la medicina humana y cambia el mercado. Obtén información.
La EMA aprobó la terapia génica Itvisma para la AME y un fármaco para la EM
El regulador europeo recomendó Itvisma para adultos con AME y Cenrifki para la esclerosis progresiva secundaria. Descubra cómo una inyección única y una pastilla llenan vacíos en el tratamiento de la neurodegeneración.