Articles par tag: ema-approval

Thérapie génique CRISPR pour les enfants anémiques : approbation de l'EMA en 2026

L'EMA a approuvé CASGEVY pour les enfants de 5 à 11 ans atteints d'anémie falciforme. Efficacité de 100 %, prix de 1,8 million d'euros. Risques et avantages — dans l'analyse. En savoir plus.

Stéthoscope numérique pour diagnostiquer l'insuffisance cardiaque par la voix | Nouvelle technologie EMA

Analyse de la technologie de télésurveillance de l'insuffisance cardiaque par la voix : vérité sur l'approbation EMA, comparaison des méthodes, prévisions. En savoir plus.

Approbation de l'EMA pour le traitement de première ligne du cancer du côlon agressif

L'EMA a recommandé encorafenib + cétuximab + FOLFOX pour le CCRm mutant BRAF V600E en première ligne. Réduction de 47 % du risque de progression. Lisez l'analyse et les données de l'étude BREAKWATER.

L'EMA a approuvé la première thérapie pour le PROS : analyse de Vijoice

Malgré l'échec de l'étude confirmatoire, l'EMA a approuvé l'alpelisib pour le syndrome PROS sévère. Nous analysons le mécanisme, les risques et les perspectives de Vijoice.

L'EMA a approuvé Jascayd : le premier médicament pour le traitement de la fibrose pulmonaire

L'EMA a approuvé pour la première fois Jascayd (nerandomilast) pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique et progressive. Avantage de 68,8 mL, réduction de la mortalité de 43 %. Découvrez la percée en pneumologie.

Comprimé oral GLP-1 pour la perte de poids : analyse de l'EMA

Analyse de la décision de l'EMA sur le sémaglutide oral (Wegovy Pill). Données OASIS 4, investissements en Irlande et concurrence avec Lilly. Lisez les prévisions et les risques cachés.

L'EMA a accepté la demande pour Dovato chez les enfants atteints du VIH

L'EMA a validé la demande pour l'utilisation de Dovato chez les enfants à partir de 3 mois atteints du VIH. Découvrez comment cela changera la thérapie pédiatrique et renforcera la position de ViiV. Lisez l'analyse détaillée.

Dovato pédiatrique : l'EMA approuve la demande pour le traitement du VIH

L'EMA a validé la demande pour Dovato pédiatrique (dolutegravir/lamivudine) pour les enfants à partir de 2 ans. Découvrez comment la bithérapie change les normes de traitement du VIH.

Vaccin SaRNA pour chats : la décision de l'EMA comme percée pour la médecine

L'EMA a approuvé le premier vaccin à ARN pour animaux. Nous analysons pourquoi cette décision ouvre une nouvelle vague en médecine humaine et change le marché. Obtenez des informations.

L'EMA a approuvé la thérapie génique Itvisma pour l'AMS et un médicament pour la SEP

Le régulateur européen a recommandé Itvisma pour les adultes atteints d'AMS et Cenrifki pour la sclérose progressive secondaire. Découvrez comment une injection unique et une pilule comblent les lacunes dans le traitement des maladies neurodégénératives.