Artykuły według tagu: ema-approval

Terapia genowa CRISPR dla dzieci z anemią: zatwierdzenie EMA 2026

EMA zatwierdziło CASGEVY dla dzieci w wieku 5-11 lat z anemią sierpowatokrwinkową. 100% skuteczności, cena 1,8 mln EUR. Ryzyko i korzyści – w analizie. Dowiedz się więcej.

Cyfrowy stetoskop do diagnostyki niewydolności serca na podstawie głosu | Nowa technologia EMA

Analiza technologii zdalnego monitorowania niewydolności serca na podstawie głosu: prawda o zatwierdzeniu EMA, porównanie metod, prognozy. Dowiedz się więcej.

Zatwierdzenie EMA pierwszej linii leczenia agresywnego raka okrężnicy

EMA zaleciło enkorafenib + cetuksymab + FOLFOX w pierwszej linii BRAF V600E-mutantnego mKR. Redukcja ryzyka progresji o 47%. Przeczytaj analizę i dane badania BREAKWATER.

EMA zatwierdziło pierwszą terapię PROS: analiza leku Vijoice

Pomimo niepowodzenia badania potwierdzającego, EMA zatwierdziło alpelisib w ciężkim zespole PROS. Analizujemy mechanizm, ryzyko i perspektywy leku Vijoice.

EMA zatwierdziło Jascayd: pierwszy lek na zwłóknienie płuc

EMA po raz pierwszy zatwierdziło lek Jascayd (nerandomilast) w leczeniu idiopatycznego i postępującego zwłóknienia płuc. Korzyść 68,8 ml, zmniejszenie śmiertelności o 43%. Dowiedz się o przełomie w pulmonologii.

Doustna tabletka GLP-1 na odchudzanie: analiza EMA

Analiza decyzji EMA dotyczącej tabletkowanego semaglutydu (Wegovy Pill). Dane OASIS 4, inwestycje w Irlandii i konkurencja z Lilly. Czytaj prognozy i ukryte ryzyka.

EMA przyjęło wniosek dla Dovato u dzieci z HIV

EMA zatwierdziło wniosek dotyczący stosowania Dovato u dzieci od 3 miesiąca życia z HIV. Dowiedz się, jak zmieni to terapię pediatryczną i wzmocni pozycję ViiV. Przeczytaj szczegółową analizę.

Dziecięcy Dovato: EMA zatwierdza wniosek o terapię HIV

EMA zatwierdziło wniosek o pediatryczny Dovato (dolutegrawir/lamiwudyna) dla dzieci od 2 lat. Dowiedz się, jak terapia dwuskładnikowa zmienia standardy leczenia HIV.

SaRNA-szczepionka dla kotów: decyzja EMA jako przełom dla medycyny

EMA zatwierdziło pierwszą szczepionkę RNA dla zwierząt. Analizujemy, dlaczego ta decyzja otwiera nową falę w medycynie ludzkiej i zmienia rynek. Poznaj spostrzeżenia.

EMA zatwierdziło terapię genową SMA Itvisma i lek na SM

Europejski regulator zalecił Itvisma dla dorosłych z SMA i Cenrifki na wtórnie postępujące stwardnienie rozsiane. Dowiedz się, jak zastrzyk raz w życiu i tabletka wypełniają luki w leczeniu neurodegeneracji.